Фонд AdVita начинает масштабную акцию по сбору средств на запуск производства лекарства для пациентов с онкологическими заболеваниями, которым не помогают химиотерапия и пересадка костного мозга.

Чтобы первые 15 человек получили новый препарат уже до конца 2026 года, необходимо собрать 35 миллионов рублей. 

 

Алёна Бобрович, "Metro"

Фото:

Речь идёт о препарате CAR-T для лечения B-клеточных лимфом и лейкозов. По подсчётам врачей, пациентов с таким диагнозом, которым не помогает стандартное лечение, в России порядка 3000 детей и взрослых в год. До недавнего времени в России им было трудно помочь, но с 2021 года петербургские учёные НИИ ДОГиТ им. Р.М. Горбачёвой совместно с НМИЦ им. Петрова разрабатывали новое лекарство на основе технологии CAR-T.

 

Алёна Бобрович, "Metro"

Фото:

"Лекарство" из собственных клеток

Продукт генно-клеточной терапии в лаборатории "готовят" для каждого пациента из его собственных клеток. У пациента из крови забирают его T-лимфоциты, в лаборатории их на уровне ДНК "обучают" находить опухоль и бороться с ней. После этого Т-лимфоциты становятся своего рода "лекарством" (учёные ещё называют это "продуктом"), которое возвращают обратно в организм пациента, – там клетки начинают активно размножаться и бороться с В-клеточной лимфомой. Лекарство для каждого пациента создаётся индивидуально, ведь именно его клетки и становятся ключевым звеном в производстве.

 

Алёна Бобрович, "Metro"

Фото:

– Эта разработка может помочь пациентам с агрессивными и резистентными B-клеточными злокачественными опухолями, – комментирует врач-гематолог, заместитель директора по разработке научно-производственного центра генной и клеточной терапии ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Кирилл Лепик. – У опухолевых клеток должен быть маркер CD19, именно на эту "мишень" направлены наши CAR-T-лимфоциты. Стандартная терапия для таких пациентов уже оказалась неэффективной: при лечении химиотерапией вероятность достигнуть полной ремиссии у них составляет около 7%, а ожидаемая продолжительность жизни – 3–6 месяцев. При применении CAR-T порядка 40% пациентов могут быть излечены. При этом важно понимать, что CAR-T – это не "волшебная таблетка", это сложная медицинская технология, которая требует специальной подготовки и наблюдения. После введения CAR-T-клеток возможны специфические осложнения. Одно из главных – синдром высвобождения цитокинов, его иногда называют "цитокиновым штормом". Это значит, что иммунная система может отреагировать слишком бурно. Возможны и инфекционные осложнения, потому что пациенты уже ослаблены болезнью и предыдущим лечением. Поэтому после введения препарата пациента нужно наблюдать как минимум месяц. 

 

Алёна Бобрович, "Metro"

Фото:

35 миллионов

Технология уже готова к использованию, и врачи планируют до конца 2026 года применить CAR-T для лечения первых 15 пациентов клиники им. Р.М. Горбачёвой. Для них лечение будет бесплатным.

Расходы на разработку и клинические исследования лекарства оплачивают и государство, и гранты, и фонд AdVita. Но сейчас для закрытия финальных расходов на реагенты, проверку и подтверждение процесса нужно собрать 35 миллионов рублей.

 

Алёна Бобрович, "Metro"

Фото:

– Для нас поддержка разработки и запуска продукта на основе технологии CAR-T – самый значимый проект за последние несколько лет, – говорит финансовый директор фонда AdVita Алина Вилкова. – Мы поддерживаем его с 2023 года в формате софинансирования с государственными научными программами. В 2025–2026 году государство финансирует 2/3 проекта, а мы – одну треть. Это те самые 35 миллионов рублей, которых не хватает для того, чтобы запустить производственный процесс и начать лечить людей уже в этом году. Столько стоят пробные запуски производства и изготовление индивидуальных лекарств для первых 15 пациентов. Мы очень надеемся, что лечение с помощью CAR-T-терапии будет включено в государственное финансирование, но обычно этот процесс не самый быстрый. 

Поддержать разработку нового лекарства можно вот тут: help.advita.ru/car-t

 

Алёна Бобрович, "Metro"

Фото:

3000 человек в год

В России именно столько детей и взрослых с В-клеточными лимфомами и лейкозами нуждаются в лечении технологией CAR-T. Им не помогли химиотерапия и пересадка костного мозга.

 

Алёна Бобрович, "Metro"

Фото:

 

Алёна Бобрович, "Metro"

Фото: