Российская компания "Радиационная техника", более десяти лет специализирующаяся на техническом обслуживании оборудования лучевой терапии, представила собственную разработку – аппарат для высокодозной контактной лучевой терапии (брахитерапии) "Сибрэй". Создание системы стало логичным продолжением многолетнего опыта компании по сервисному сопровождению оборудования ведущих мировых производителей.
От сервисного обслуживания – к собственной разработке
По словам главного конструктора Евгения Шиндякина, идея создания собственного аппарата появилась благодаря накопленному опыту технического обслуживания. Специалисты компании ежедневно работали с оборудованием различных производителей, изучали его сильные стороны, особенности эксплуатации и возникающие сложности. Это позволило сформировать требования к системе, которая учитывает существующий мировой опыт и одновременно решает ряд практических задач российских медицинских учреждений.
Российское производство как преимущество
Одной из ключевых особенностей новой разработки стала полная локализация производства. Аппарат спроектирован и выпускается на территории России, а ключевые элементы конструкции производятся отечественными предприятиями. Такой подход снижает зависимость медицинских организаций от зарубежных поставщиков запасных частей и сервисного обслуживания, что особенно актуально в условиях меняющейся внешнеэкономической ситуации.
Еще одним важным преимуществом разработчики называют высокую точность работы системы. В лучевой терапии от точности установки источника излучения напрямую зависит, насколько реальное распределение дозы совпадет с планом, рассчитанным врачом: чем точнее позиционируется источник, тем ближе фактическая доза к запланированной.
В аппарате "Сибрэй" используется собственная запатентованная система контроля положения источника, которая обеспечивает пространственную точность позиционирования до ±0,5 мм. Для сравнения, у многих существующих аналогов этот показатель составляет около ±1 мм.
Что дает повышенная точность
Дополнительно реализована система независимого отсчета времени нахождения источника в заданной позиции, что повышает точность проведения процедуры.
По словам разработчиков высокая точность позиционирования излучения играет важную роль ввиду сложной пространственной конфигурации расположения источников, индивидуальной для каждого пациента. Чем точнее аппарат воспроизводит рассчитанный врачом план лечения, тем выше качество выполнения процедуры.
Индивидуальный подход к каждому пациенту
Особое внимание при разработке уделялось удобству использования в клинической практике. Конструкторы не ограничились инженерными расчетами, а активно взаимодействовали с профильными медицинскими учреждениями. Радиотерапевты и медицинские физики многих профильных лечебных учреждений участвовали в обсуждении конструкции аппликаторов, особенностей алгоритмов работы, функционала программного обеспечения и вопросов гарантии качества, предлагали изменения и оценивали удобство работы с системой.
Именно поэтому разработка включает широкий набор аппликаторов для различных клинических задач, включая лечение гинекологических заболеваний, новообразований молочной железы, предстательной железы и поверхностных опухолей. Такой подход позволяет врачу подобрать оптимальную конфигурацию оборудования с учетом клинических потребностей.
Отдельное внимание было уделено вопросам эксплуатации медицинскими учреждениями. Материалы аппликаторов подобраны таким образом, чтобы их можно было стерилизовать стандартными методами, уже применяемыми практически в любой российской больнице. В отличие от некоторых импортных решений, использование аппарата не требует приобретения специализированного оборудования и расходных материалов для обработки инструментов, что снижает затраты медицинских организаций.
Разработка продолжается
Регистрационное удостоверение на аппарат было получено в 2024 году. В настоящее время разработка продолжает совершенствоваться. В начале июля ожидается получение обновленного регистрационного удостоверения. В рамках масштабного обновления будет представлен расширенный набор аппликаторов для различных локализаций и улучшение технических характеристик, влияющих на удобство работы персонала и качество облучения пациента. По оценке разработчиков, новая версия позволит закрыть до 90–95% потребностей большинства медицинских учреждений, использующих оборудование данного класса.
Поставки оборудования осуществляются как в государственные, так и в частные медицинские организации. До выхода на рынок аппарат прошел несколько этапов клинических испытаний и экспертных оценок, подтвердивших соответствие требованиям для регистрации.
Следующий этап развития
Разработчики отмечают, что работа над системой не завершена. В планах компании – расширение линейки аппликаторов, включая решения для лечения заболеваний бронхов, пищевода и носоглотки, создание инструментов для гибридной брахитерапии, а также разработка собственного источника излучения для аппаратов контактной лучевой терапии.
По мнению специалистов компании, отечественная индустрия медицинского оборудования сегодня развивается значительно быстрее, чем несколько лет назад. Хотя российским разработчикам еще предстоит догонять мировых лидеров, накопленный опыт эксплуатации зарубежных систем и развитие собственных инженерных компетенций позволяют создавать современные решения, способные постепенно снижать зависимость здравоохранения от импортных технологий.
Аппарат "Сибрэй": ргестрационное удостоверение № РЗН 2024/22361 от 04.04.2024г.
