Современная медицина постепенно отказывается от универсальных схем лечения в пользу препаратов, воздействующих на конкретные причины заболеваний. О разработке новых лекарств, развитии биотехнологий и перспективах персонализированной терапии рассказала директор по новым продуктам компании "Промомед" Кира Заславская на Петербургском международном экономическом форуме.
Среди направлений, которые уже меняют фармацевтическую отрасль, она назвала создание оригинальных препаратов, разработку противовирусных средств направленного действия, лечение метаболических заболеваний, CAR-T-терапию и технологии доставки противоопухолевых веществ непосредственно в раковые клетки.
Полный цикл разработки лекарственных препаратов
Компания "Промомед" работает по модели полного цикла: от создания молекулы до выпуска готового препарата и его применения в медицинской практике. Для этого сформирован собственный центр исследований и разработок, в котором работают более 500 специалистов.
Лаборатории компании расположены в Москве, Саранске, Обнинске и других городах. Исследовательская инфраструктура позволяет моделировать молекулы, прогнозировать их свойства, проводить фармацевтическую разработку, а также доклинические и клинические исследования.
Собственный научный центр даёт возможность контролировать все этапы создания лекарств и защищать интеллектуальную собственность. Такой подход сокращает путь от научной идеи до появления препарата, доступного пациентам.
Сегодня в портфеле компании насчитывается более 370 препаратов. Они выпускаются более чем в десяти лекарственных формах, включая таблетки, капсулы, ампулы, суспензии и растворы.
Развитие ветеринарного направления
Накопленные технологические компетенции компания начала применять не только при производстве лекарств для людей, но и в ветеринарии. Одной из разработок стал первый отечественный препарат на основе флураланера, предназначенный для защиты собак от блох и клещей.
Средство выпускается в виде жевательных таблеток с мясным вкусом и запахом. Такая форма упрощает применение препарата, поскольку владельцу не приходится заставлять животное проглатывать обычную таблетку.
Защита домашних животных от паразитов важна и для здоровья человека. Клещи могут переносить опасные инфекции, в том числе клещевой энцефалит и болезнь Лайма. Поэтому профилактика заражения питомцев является частью комплексной защиты здоровья людей и животных.
Разработанная лекарственная форма может стать основой для выпуска других ветеринарных препаратов. Освоение платформенной технологии позволяет создавать несколько продуктов на базе одного производственного решения.
Как работают современные противовирусные препараты
Одним из важных направлений фармацевтических исследований остаётся создание препаратов против РНК-вирусов. К этой группе относятся вирусы гриппа, коронавирусы, хантавирусы, вирус Эбола и ряд распространённых возбудителей острых респираторных инфекций.
Современные противовирусные средства могут воздействовать не на иммунную систему человека, а непосредственно на механизм размножения вируса. В качестве мишени используется фермент РНК-зависимая РНК-полимераза. Он необходим вирусу для воспроизводства, но отсутствует в клетках человека.
Выбор такой мишени позволяет блокировать размножение возбудителя, не воздействуя на здоровые клетки. Ещё одно преимущество заключается в том, что структура этого фермента остаётся относительно стабильной при появлении новых штаммов.
Эффективность терапии должна оцениваться на основании клинических исследований и принципов доказательной медицины. Компания проводила многоцентровые исследования с участием сотен пациентов. При этом специалисты подчёркивают, что противовирусное лечение особенно важно начинать на ранней стадии заболевания, поскольку это может снизить риск развития осложнений.
Метаболическое здоровье и биологический возраст
Ещё одним приоритетным направлением остаётся лечение ожирения, сахарного диабета и других метаболических нарушений. Компания занимается этой областью около 20 лет и сотрудничает с Национальным медицинским исследовательским центром эндокринологии имени академика Ивана Дедова.
Метаболические нарушения могут повышать риск развития сахарного диабета, бесплодия, сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний. Избыточная масса тела также связана с увеличением биологического возраста и повышенным риском преждевременной смерти.
Совместное исследование должно помочь определить биологический возраст жителей России в зависимости от массы тела и состояния обмена веществ. Проект включает несколько основных направлений:
- сбор данных пациентов из разных регионов России;
- изучение показателей, связанных с биологическими часами организма;
- определение связи между избыточным весом и биологическим возрастом;
- разработку критериев оценки метаболического здоровья;
- создание алгоритмов персонализированного лечения.
В дальнейшем отдельные показатели предлагается включить в программу государственных гарантий, чтобы пациенты могли бесплатно проходить необходимые исследования.
Одновременно развивается производство препаратов пролонгированного действия. Уже используются средства, которые вводятся один раз в неделю. Компания также планирует подать документы на регистрацию препарата с введением один раз в две недели и работает над лекарствами следующего поколения, воздействующими сразу на несколько терапевтических мишеней.
Биотехнологии в лечении рака
Одним из наиболее перспективных направлений современной фармацевтики являются биотехнологические препараты. Их молекулы могут быть похожи на вещества, которые естественным образом вырабатываются в организме человека, и точнее взаимодействовать с выбранными мишенями.
Такие технологии применяются при лечении онкологических и аутоиммунных заболеваний. Их главное преимущество заключается в возможности воздействовать преимущественно на патологические клетки, сохраняя здоровые ткани.
В настоящее время проводится клиническое исследование препарата, сочетающего моноклональное антитело с химическим агентом. Антитело распознаёт нужную мишень и доставляет противоопухолевое вещество непосредственно в раковую клетку. Это может повысить эффективность лечения и уменьшить воздействие терапии на здоровые ткани организма.
CAR-T-терапия и лечение солидных опухолей
Медицина будущего связана не только с новыми лекарственными молекулами, но и с клеточными технологиями. Одним из таких методов является CAR-T-терапия, при которой иммунные клетки пациента модифицируют таким образом, чтобы они могли распознавать и уничтожать опухоль.
Эта технология уже применяется в мировой практике при некоторых видах рака крови. Следующей задачей становится разработка методов лечения солидных опухолей, которые формируются в органах и тканях и составляют значительную часть онкологических заболеваний.
Соответствующий проект компания реализует совместно с НМИЦ эндокринологии. Исследователи рассчитывают адаптировать клеточную терапию к особенностям наиболее распространённых видов опухолей.
Перспективы РНК-терапии
Работы в области РНК-технологий ведутся совместно с Санкт-Петербургским политехническим университетом Петра Великого и Институтом химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения РАН.
Одним из проектов стала разработка терапевтической противоопухолевой вакцины. Предполагается, что она сможет применяться при лечении ряда онкологических заболеваний и поможет преодолеть устойчивость раковых клеток к химиотерапии.
Пока технология находится на ранней стадии разработки. Переход к клиническим исследованиям запланирован на середину следующего года.
Как будет развиваться медицина будущего
Главным направлением развития медицины становится персонализированный подход. Лечение должно подбираться с учётом особенностей организма, характера заболевания, набора белков и молекулярных характеристик пациента.
Одновременно учёные разрабатывают технологии лечения заболеваний, которые ранее считались неизлечимыми, включая некоторые генетические и онкологические патологии. Клеточная терапия, редактирование генетического материала, РНК-препараты и адресная доставка лекарств постепенно формируют новую модель здравоохранения.
В этой модели препарат должен не просто влиять на симптомы, а находить определённую мишень и воздействовать непосредственно на механизм заболевания. Такой подход способен повысить эффективность лечения, уменьшить количество нежелательных реакций и сохранить здоровые клетки.
