Накануне о регистрации уникальной разработки российской медицины сообщил президент РФ Владимир Путин, в том числе отметив, что новую вакцину протестировала на себе одна из его дочерей. Вакцина получила название "Спутник V". Фото AFP
Некоторые наши коллеги уверяют, что новая вакцина настолько опасна или не изучена, что её можно применять только в условиях чрезвычайной ситуации и если рядом есть противошоковая аптечка? Правда ли это?
– Это совершенно неправильное представление. В плане применения – она безопасна. А если говорить о чрезвычайной ситуации, так она она у нас сейчас и происходит – эпидемия. По поводу противошоковой аптечки – это явное преувеличение. Вводится она безболезненно, ничего серьёзного плохого в испытаниях она не вызвала. Такие предосторожности, не нужны. Я понимаю, что есть люди, которые как только увидят шприц с иглой, падают в обморок. Им, конечно, нужен нашатырь.
Сообщается, что титр антител у испытуемых – 49,3. Это много или мало?
– Эта цифра вообще ничего не говорит в практическом смысле. Важно то, как этот титр будет защищать людей в реальной жизни. Вот для этого и нужна третья фаза испытаний. Она делается уже на тысячах людей. Без этого делать выводы по цифрам совершенно нецелесообразно.
Испытуемых будут специально пытаться заразить?
– Нет. Все, кто будут участвовать третьей фазе – испытуемые, получат инъекции вакцины, а после этого станут жить своей обычной жизнью и подвергаться риску заражения – такому же как все. И то, что будет с ними происходить, будут учитывать – возникла у кого-то из вакцинированных инфекция или нет. А потом сравнивать с теми, кто не был вакцинирован. И уже на основании этого можно будет судить об эффективности вакцины.
То есть, пока мы можем говорить лишь о том, что вакцина безопасна и что её применение приводит к выработке антител?
– Пока мы говорим, что на основании имеющихся данных мы считаем её безопасной, и по тому, что у привитых людей возникали антитела, мы считаем, что она должна быть эффективной. Это всё-таки предположения. Очень обоснованные, не с потолка взятые, не из пальца высосанные, но предположения.
Правда ли, что у испытуемых второй фазы было много нежелательных явлений – они чувствовали слабость, теряли аппетит, возникала диарея, насморк?
– Ну, извините, в течение 42 дней у кого-то мог быть и насморк, и нарушение стула. Если вы 100 человек здоровых положите в больницу и начнёте наблюдать, то увидите, что у кого-то голова заболела, температура повысилась, кто-то кашлянул, у кого-то сопли появились… Это всё может случаться и без вакцины.
Возрастное ограничение вакцины 18-60 – то есть детям и пенсионерам ею прививаться нельзя?
– Это не совсем верно. Для детей эта вакцина пока не будет использоваться – дети меньше болеют, а действие препарата ещё нужно проверить на взрослых. А здоровых пенсионеров вполне можно прививать. Специальных ограничений у вакцины нет: они такие же, как у других привычных уже препаратов, вроде прививки от гриппа – аллергии, иммунодефицит, аутоиммунные заболевание и так далее.
На сколько обоснована настороженность по отношению к вакцине, учитывая, что она очень быстро сделана?
– Я всем стараюсь объяснить, что она сделана не быстро! Годы ушли на подготовку к этой заключительной стадии изготовления вакцины. А получается, что её сделали за две недели. Люди годами к этому готовились, а когда возникла ситуация, они вместо одного гена поставили другой. Просто основа вакцины была сделана. А потом начались испытания – несколько месяцев. И они ещё не закончены.
"На основании имеющихся данных мы считаем вакцину безопасной"
Анатолий Альтштейн, вирусолог, доктор медицинских наук, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени
Н.Ф. Гамалеи